強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗。主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。
強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱的特點：
1、設(shè)備采用國內(nèi)新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠；
2、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī)，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用歐洲*全封閉壓縮機(jī)，高效能、低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運行；
4、測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋；
5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、先進(jìn)的光照系統(tǒng)設(shè)計，安裝拆卸方便，熒光燈管使用壽命長，高效節(jié)能。
強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱的試驗方法：
供試品開口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內(nèi)，于照度為4500lx±500lx的條件下放置10天，于第5和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點考察項目進(jìn)行檢測，特別要注意供試品的外觀變化。
關(guān)于光照裝置，建議采用定型設(shè)備“可調(diào)光照箱”，也可用光櫥，在箱中安裝日光燈數(shù)支使達(dá)到規(guī)定照度。箱中供試品臺高度可以調(diào)節(jié)，箱上方安裝抽風(fēng)機(jī)以排除光源產(chǎn)生的熱量，箱上配有照度計，可隨時監(jiān)測箱內(nèi)照度，光照箱應(yīng)不受自然光的干擾，并保持照度恒定。同時要防止塵埃進(jìn)入光照箱。
此外，根據(jù)藥物的性質(zhì)必要時可設(shè)計實驗，探討pH值與氧及其他條件對藥物穩(wěn)定性的影響，并研究分解產(chǎn)物的分析方法。創(chuàng)新藥物應(yīng)對分解產(chǎn)物的性質(zhì)進(jìn)行必要的分析。
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